财政部、海关总署、税务总局、药监局关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告
[财政部、海关总署、税务总局、药监局公告2022年第35号] [2022-11-14]
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部、海关总署、税务总局、药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(财税〔2019〕24号)规定执行相关增值税政策。 二、自2022年12月1日起,《财政部、海关总署、税务总局、药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部、海关总署、税务总局、药监局公告2020年第39号)所附“抗癌药品和罕见病药品清单(第二批)”中罕见病药品制剂序号9“氘丁苯那嗪”按本公告附件2确定的税号执行。 三、各批清单中的抗癌药品和罕见病药品制剂需已获准上市,对应剂型以国家药品监督管理部门实际批准上市剂型为准。 四、本公告附件3所列药品应视为与《财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部、海关总署、税务总局、药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部、海关总署、税务总局、药监局公告2020年第39号)所附清单中对应药品活性成分名称/活性成分通用名称一致,并按上述政策规定的实施日期及要求执行相关增值税政策。 特此公告。 附件1:
附件2:
附件3部分药品活性成分通用名称情况 1.主要成份为“奥替拉西钾/吉美嘧啶/替加氟”的药品应视为与《财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)中抗癌药品清单(第一批)序号6“奥替拉西/吉美嘧啶/替加氟”一致。 2.主要成份为“盐酸安罗替尼”的药品应视为与《财政部、海关总署、税务总局、药监局关于发布第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(财政部、海关总署税务总局、药监局公告2020年第39号,以下称39号公告)中抗癌药品制剂序号10“安罗替尼”一致。 3.主要成份为“盐酸苯达莫司汀”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号12“苯达莫司汀”一致。 4.主要成份为“枸橼酸伊沙佐米”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号13“伊沙佐米”一致。 5.主要成份为“醋酸兰瑞肽”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号14“兰瑞肽”一致。 6.主要成份为“达雷妥尤单抗”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号16“达雷妥优单抗”一致。 7.主要成份为“盐酸美法仑”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号23“美法仑”一致。 8.主要成份为“甲磺酸达拉非尼”的药品应视为与39号公告中抗癌药品制剂序号31“达拉非尼”一致。 9.主要成份为“盐酸芬戈莫德”的药品应视为与39号公告中罕见病药品制剂序号4“芬戈莫德”一致。 本附件中的“主要成份”是指药品注册证书中注明的“主要成份”。
| 抗癌药品和罕见病药品清单(第三批) | |||
| 一、抗癌药品制剂和原料药 | |||
| (一)制剂 | |||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 已获准上市的剂型 | 税号 |
| 1 | 阿贝西利 | 片剂 | 30049090 |
| 2 | 阿伐替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 3 | 艾伏尼布 | 片剂 | 30049090 |
| 4 | 奥布替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 5 | 布格替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 6 | 达罗他胺 | 片剂 | 30049090 |
| 7 | 度维利塞 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 8 | 氟唑帕利 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 9 | 富马酸吉瑞替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 10 | 甲磺酸伏美替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 11 | 卡非佐米 | 注射剂 | 30049090 |
| 12 | 磷酸索立德吉 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 13 | 硫酸拉罗替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 14 | 氯化镭[223ra] | 注射剂 | 28444210 |
| 15 | 钇[90]微球注射液 | 注射剂 | 28444390 |
| 16 | 佩米替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 17 | 普拉曲沙 | 注射剂 | 30049090 |
| 18 | 普拉替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 19 | 羟乙磺酸达尔西利 | 片剂 | 30049090 |
| 20 | 瑞派替尼 | 片剂 | 30049090 |
| 21 | 塞利尼索 | 片剂 | 30049090 |
| 22 | 索凡替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 23 | 维奈克拉 | 片剂 | 30049010 |
| 24 | 盐酸丙卡巴肼 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 25 | 盐酸恩沙替尼 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 26 | 盐酸米托蒽醌 | 注射剂 | 30049090 |
| 27 | 优替德隆 | 注射剂 | 30042090 |
| 28 | 紫杉醇(白蛋白结合型) | 注射剂 | 30049090 |
| 29 | 紫杉醇聚合物胶束 | 注射剂 | 30049090 |
| 30 | 左亚叶酸 | 注射剂 | 30049090 |
| 31 | 阿基仑赛 | 注射剂 | 30025100 |
| 32 | 奥加伊妥珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 33 | 奥妥珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 34 | 贝林妥欧单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 35 | 达妥昔单抗β | 注射剂 | 30021500 |
| 36 | 恩沃利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 37 | 雷莫西尤单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 38 | 派安普利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 39 | 瑞基奥仑赛 | 注射剂 | 30025100 |
| 40 | 赛帕利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 41 | 舒格利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 42 | 斯鲁利单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 43 | 维迪西妥单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 44 | 伊匹木单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 45 | 淫羊藿素 | 软胶囊 | 30049059 |
| (二)原料药 | |||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 税号 | |
| 1 | 奥雷巴替尼 | 29335990 | |
| 2 | 甲苯磺酸多纳非尼 | 28459000 | |
| 3 | 帕米帕利 | 29339900 | |
| 4 | 赛沃替尼 | 29331990 | |
| 5 | 淫羊藿素 | 29329990 | |
| 6 | 阿糖胞苷 | 29349990 | |
| 二、罕见病药品制剂和原料药 | |||
| (一)制剂 | |||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 已获准上市的剂型 | 税号 |
| 1 | 富马酸二甲酯 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 2 | 氨吡啶 | 片剂 | 30049090 |
| 3 | 一氧化氮 | 吸入剂 | 30049090 |
| 4 | 丁苯那嗪 | 片剂 | 30049090 |
| 5 | 利司扑兰 | 口服溶液 | 30049090 |
| 6 | 维拉苷酶α | 注射剂 | 30049090 |
| 7 | 奥法妥木单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 8 | 阿加糖酶α | 注射剂 | 30049090 |
| 9 | 艾度硫酸酯酶β | 注射剂 | 30049090 |
| 10 | 伊奈利珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 11 | 艾诺凝血素α | 注射剂 | 30021200 |
| 12 | 司妥昔单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 13 | 醋酸艾替班特 | 注射剂 | 30049090 |
| 14 | 拉那利尤单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 15 | 布罗索尤单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 16 | 萨特利珠单抗 | 注射剂 | 30021500 |
| 17 | 氯苯唑酸葡胺 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 18 | 尼替西农 | 胶囊剂 | 30049090 |
| 19 | 吡非尼酮 | 片剂 | 30049090 |
| (二)原料药 | |||
| 序号 | 活性成分通用名称 | 税号 | |
| 1 | 曲前列尼尔 | 29375000 | |
| 抗癌药品和罕见病药品(第二批)税号修正清单 | |||
| 药品活性 成分名称 | 已获准上市的 剂型 | 原税号 | 修正税号 |
| 氘丁苯那嗪 | 片剂 | 30049090 | 28459000 |
